新冠疫苗|霧化吸入疫苗來了!內地研究:吸1/5劑 抗體相當於打1劑

新冠疫苗|霧化吸入疫苗來了!內地研究:吸1/5劑 抗體相當於打1劑

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新冠疫苗|霧化吸入疫苗來了!內地研究:吸1/5劑 抗體相當於打1劑
軍事醫學研究院在《刺針.傳染病》發表霧化吸入新冠疫苗1期研究結果。(互聯網)

接種新冠疫苗就快可以唔使打針!解放軍軍事科學院軍事醫學研究院陳薇團隊,周一在國際學術期刊《刺針.傳染病》發表霧化吸入「5型腺病毒載體重組新冠疫苗」1期臨床研究結果,指霧化吸入只需用五分一劑肌肉注射用的劑量,細胞免疫反應水平就與1劑肌肉注射相當,而在肌肉注射後第28天以霧化吸入加強免疫,可產生高水平中和抗體。
注射吸入混合 抗體水平更高
相關研究去年9月在湖北武漢大學中南醫院進行,230名志願者當中,130人隨機平均分為5組,每組26人,各組分別接受高劑量(2/5劑)霧化吸入新冠疫苗、低劑量(1/5劑)霧化吸入新冠疫苗、肌肉注射與霧化吸入混合接種、1劑肌肉注射、一次2劑肌肉注射,在完成接種後第28天,各組的中和抗體幾何平均滴度分別為107、105、396、95、180,「95%置信區間」(95%CI,保護力上下限,註1)分別為47至245、47至232、207至758、61至147、113至288。

不良反應方面,接種後首7天,肌肉注射組(共78人)中出現不良反應的,1劑組有19人、2劑組15人、混合組19人;霧化吸入組(共52人)中,高劑組18人、低劑組19人。不良反應主要是發燒(62/130,48%)、疲勞(40/130,31%)及頭痛(46/130,35%)。首劑接種後7天內,肌肉注射組出現不良反應者(49人,63%)比霧化吸入組(13人,25%)多;首劑接種後56天內,所有人無出現嚴重不良反應。

節省疫苗及注射器
央視引述軍事醫學研究院方面指,霧化吸入疫苗只需吸一吸,就可獲得黏膜免疫、細胞免疫及體液免疫三重保護,不會有手臂痛、腫脹等不良反應,更加安全便捷地在病毒入侵位置預防感染和阻斷傳播。此外,疫苗製劑處方、包裝形式和生產設施等,與肌肉注射用疫苗完全一樣,但霧化吸入的劑量很低,相當於大幅提高疫苗產量,加上不需使用注射器,可有效解決銳器醫療廢物處理等問題。

5型腺病毒載體重組新冠疫苗是陳薇團隊與康希諾生物合作研發,名為「克威莎」(Convidecia),只需注射1劑,對重症保護率高度95.47%,總體保護效力則為68.83%。克威莎今年2月已獲國家藥品監督管理局批准附條件上市,而霧化吸入2期臨床試驗正在進行中,並會積極申請緊急使用。
 
註1:有台灣傳媒早前介紹,置信區間跨度大,原因包括受試者太少,樣本數量不足;疫苗組與安慰劑組的染病人數差異很小,不太能試驗出疫苗效力;兩組都沒甚麼人染病,無法辨別疫苗效果。

新冠疫苗|霧化吸入疫苗來了!內地研究:吸1/5劑 抗體相當於打1劑
陳薇團隊與康希諾生物合作研發5型腺病毒載體重組新冠疫苗,霧化吸入使用的製劑與肌肉注射用疫苗完全一樣。(互聯網)

資料來源:AM730