足癬藥誤摻安眠藥致239人不適 日本小林化工遭罰停業116日創紀錄

日本藥廠「小林化工」生產的足癬口服藥誤混入安眠藥，福井縣政府認為小林化工不守法、品質管理存嚴重問題，勒令其停業116日，創歷來最長處罰停業紀錄。
福井縣蘆原市小林化工生產、編號T0EG08的足癬口服藥「イトラコナゾール錠50MEEK」，去年12 月被發現混入安眠藥成分，NHK報道， 239人服食問題藥物後，出現健康問題，其中2人死亡，但無法確認死因與問題藥物有直接關係。
福井縣與厚生勞動省去年12月前往小林化工廠房調查，發現混入安眠藥的原因，是藥物製造過程中，工作人員取用原料藥時，誤取安眠藥成分。按指引，取用原料藥應有2人一同處理，但廠房人手不足，只有1人做，結果出錯。

小林化工還被查出，部分藥物並未進行品質實驗，廠方卻捏造實驗結果；品質實驗發現有異常，不調查原因便將異常藥物出貨；當局實地檢查時，廠方提供偽造紀錄。
此外，其他藥物至少從2005年起就偽造紀錄、未經行政手續便擅自變更藥物製造方法等，這些做法均由高層默許。
福井縣政府認為，小林化工沒守法觀念，品質管理制度有重大問題，勒令其停業並要求改善員工教育及品質管理，完成改善前禁止出貨。

資料來源：AM730