【港股分析】科濟藥業主研癌症免疫療法CAR-T 6款產品臨床階段尾聲準備收成 大行：股價仍有68%升幅

撰文：經一編輯部｜圖片：unsplash

細胞免疫療法，是將免疫細胞注入患者，以治療癌症的免疫療法。CAR-T是近年備受醫藥界鑽研，並已獲商業化的其中一門。

CAR-T療法採用基因改造技術。簡單來說，是從人體血液中抽取免疫T細胞，再將其配備有辨識癌細胞能力的嵌合抗原受體（CAR）基因並大量培養；之後注入患者體内， CAR-T細胞便有如裝上雷達一樣，可準確地將癌細胞鎖定，並將其摧毀消滅。

治癌新曙光 市場潛力優厚

市場上現有CAR-T療法，主要應用於血液腫瘤。科濟則專注於難度較高的實體瘤（如胃癌及胰腺癌）治療研發。

現有治療方案（手術、化學及放射治療等）對不少實體瘤的療效有限，令大部分癌症患者未能全面受益；但與此同時，醫療需求缺口帶來了龐大市場機遇。

自2017年首批兩個CAR-T產品獲批以來，全球CAR-T療法市場便迅速擴大。主因CAR-T療法在治療血液腫瘤方面的可負擔性提高；按銷售價值計，全球CAR-T市場規模由2017年的1,000萬美元，大幅增加到2019年的7億美元。

市場預計，2024年全球CAR-T療法市場的銷售價值達66億美元（見圖表），即2019至2024年的複合年均增長率為55%。預計至2030年將進一步擴大至218億美元，即2024至2030年的複合年均增長率達22.1%。

目前，在美國已有五款CAR-T產品，獲美國食品藥物監督管理局（FDA）批准上市。另外，已有兩款CAR-T門診報銷項目，獲納入受保名單，顯示保險制度亦已逐漸對CAR-T療法有利。

至於內地市場，雖然並無CAR-T療法獲國家藥監局開綠燈。不過，內地目前對CAR-T療法的監管和審批比較靈活，已有逾十款細胞免疫治療產品獲得許可，並已經開始臨床試驗，總體上有利於推進CAR-T研發進程。

市場預計，首批CAR-T療法，將於今年獲得國家藥監局批准並在內地推出，估計今年內地CAR-T療法的市場規模為2億元人民幣。

預測至2024年，將擴大至53億元人民幣；2030年進一步增至289億元人民幣，即2022至2030年期間的複合年均增長率達45%。

明星投資陣容

科濟目前已取得內地、美國及加拿大七項試驗用新藥（Investigational New Drug, IND）批件，是內地CAR-T生科企業當中最多。

而研發管線有11款候選產品（十款屬CAR-T療法），當中六款處於臨床階段。

在候選CAR-T產品當中，治療復發或難治性多發性骨髓瘤的CT053極具潛力，產品已獲FDA及歐洲藥品管理局（EMA）的「孤兒藥」資格；並於去年獲國家藥監局的突破性治療藥物品種認定。

另取得IND並正進行臨床試驗的，還包括主治胃癌及胰腺癌的CT041（已取得FDA「孤兒藥」資格）、針對肝癌的CT011、治療B細胞淋巴癌的CT032，以及同樣治療胃癌及胰腺癌的單株抗體藥品AB011。多款均針對實體瘤治療，在市場將具獨有優勢。

科濟上市前曾進行了六輪融資，籌得逾2.8億美元資金投入研發。

參與的粒粒皆星，如新加坡政府投資公司、正心谷資本、拾玉資本、高瓴資本、鴻創醫學、佐力藥業、KTB Network、中建投資本、天士力醫藥及禮來旗下投資部門等。

今年6月初，科濟宣布來港作首次公開招股（IPO），按招股價介乎29.6至32.8元發售9,474萬股。

招股時基石投資者陣容鼎盛，包括了專注亞洲區生命科學投資的LAV、新華保險（01336）旗下的新華資本、科技基金CloudAlpha、睿遠、WT基金、廣發基金、另類投資管理公司Dymon Asia、常春藤及南方基金，合共認購股份差不多是總發售股數的一半。

上市前已獲得星級資本投資者不斷加持，帶動招股時市場反應踴躍，公開發售部分超額認購433倍，國際配售亦超額認購7.2倍，最終以招股範圍上限32.8元定價。惟首日掛牌令捧場客失望，一度低見26.6元，收報30元，較定價低8.5%。

至於上市籌得淨額29.4億元，當中有三成用於進一步開發核心候選產品CT053；三成一投放在正進行及已籌劃的其他管線候選產品；兩成用於培養全面的製造及商業化能力；一成用於繼續升級CAR-T技術及為早期研發活動提供資金；餘額作一般營運資金。

高盛唱好 目標48.72元

一如其他生物科技股，科濟仍未錄得盈利及營業收入，但高盛估計，集團最快於2023年開始有收入。

該行指出，集團在CAR-T療法行業當中擁有領先優勢，部分研發中的候選產品更有潛力成為創新藥當中同類第一（First-in-class），有利捕捉海外專利商機；故給予投資評級為「買入」，目標價48.72元。上週五（7月30日），科濟藥業股價收報28.85元。