消委會快速測試認可名單搜尋器|使用方法、看CE標誌+4位數字|附連結

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消委會推出了快速抗原測試搜尋器,市民只需要在搜尋器上搜尋,就可以得知手上的快速抗原測試是否已獲得香港特別行政區政府及香港衞生署、美國食品及藥物管理局、歐盟及/或中國國家藥品監督管理局的認可。

消委會快速測試搜尋器

消委會快速抗原測試搜尋器認可地區

地區 快速抗原測試搜尋器資料來源
香港 香港特別行政區衞生署醫療儀器行政管理制度下已表列的2019冠狀病毒病快速抗原測試
香港 香港特別行政區政府向指定群組免費派發的快速抗原測試包
中國内地 國家藥品監督管理局批准的新冠疫情防控醫療器械產品名單
歐盟 歐盟2019冠狀病毒病快速抗原測試通用名單
美國 美國食品及藥物管理局發出有關認可緊急使用的抗原測試劑名單

消委會快速抗原測試搜尋器建議使用方式

1.加入快速抗原測試包的關鍵字

在消委會快速抗原測試搜尋器輸入”關鍵字”,消委會建議最好是”製造商名稱”

(圖片來源:【2019冠狀病毒病 快速抗原測試包 搜尋攻略】youtube)
(圖片來源:【2019冠狀病毒病 快速抗原測試包 搜尋攻略】youtube)

2.快速抗原測試搜尋器顯示結果

結果會結果來自那一個快速測試包是,有結果都是經過認證:

  1. 屬於那一個地區的認可名單
  2. 製造商名稱
  3. 在香港的出售的名稱
  4. 產品圖片
  5. 產品在其他國家的登記名稱跟香港的名稱不一樣
(圖片來源:【2019冠狀病毒病 快速抗原測試包 搜尋攻略】youtube)

留意靈敏度及特異度

何謂靈敏度(sensitivity)和特異度(specificity)?

  • 靈敏度是指在受感染人士身上檢驗出陽性結果的能力。
    • 世衛建議靈敏度要高過/等於80%
  • 特異度是指在非感染人士身上檢驗出陰性結果的能力。
    • 世衛建議靈敏度要高過/等於97%
  • (圖片來源:【2019冠狀病毒病 快速抗原測試包 搜尋攻略】youtube)

    歐盟要求獨立機構做測試

    歐盟對產品在獨立機構的核實研究的表現有一定要求,包括需要做:

    1. 屬前瞻性臨床研究
    2. 屬回顧性體外研究
    (圖片來源:消委會官網)

    快速抗原測試搜尋器顯示多個國的測試結果

    搜尋器結果會顯示不同歐洲國家的獨立機構做的測試結果,市民可以留意靈敏度(sensitivity)和特異度(specificity)。

    (圖片來源:【2019冠狀病毒病 快速抗原測試包 搜尋攻略】youtube)

    快速測試包有CE就不等於歐盟認證

    意單單只是印有CE標誌,並不代表產品已經由有關當局測試過品質。在看產品時,需要留意CE標誌旁有沒有4位數的數字。如產品屬於供自行測試使用,這個4位數字是公告機構的編號,確保產品的設計及包裝適合一般消費者使用。

    (圖片來源:【2019冠狀病毒病 快速抗原測試包 搜尋攻略】youtube)

    常見問題

    快速測試包有CE標誌就是一定有歐盟認證?

    快速測試包有CE標誌不一定有歐盟認證,所以我們看產品時可以看…詳情請看

    在看消委會快速抗原測試搜尋器結果中,有那些數據可以留意?

    在看消委會快速抗原測試搜尋器結果中,可以留意靈敏度(sensitivity)及…詳情請看

    關鍵詞
    快速測試
    圖片來源:【2019冠狀病毒病 快速抗原測試包 搜尋攻略】youtube