新冠疫苗|美國擬冬季初緊急授權12歲以下兒童接種

新冠疫苗|美國擬冬季初緊急授權12歲以下兒童接種

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美國食品和藥物管理局(FDA)可能最早在冬季初期至中期作出緊急授權,批准12歲以下兒童接種新冠疫苗。

美國多間傳媒引述FDA官員周四(15日)表示,目前正為民眾接種的疫苗只獲批緊急使用授權,引來部份家庭的憂慮,當局期望為12歲以下兒童批出緊急使用授權後,再推動疫苗全面獲批,從而減輕這些家庭的擔憂。
莫德納BioNTech對12歲以下兒童臨床數據料秋天公布
莫德納(Moderna)和BioNTech疫苗3月展開針對12歲以下兒童的新冠疫苗試驗,6個月至2歲幼童的臨床試驗,數據將在10月或11月出爐,而5至12歲兒童的新冠疫苗臨床試驗數據,預計9月出爐,屆時監管機構會審視藥廠方面的申請。當局會要求藥廠提供測試兒童的4至6個月跟進數據,時間較成年人的2個月長。

資料來源:AM730

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