取代恒大成國指新貴    信達生物有望重返紅底股

取代恒大成國指新貴 信達生物有望重返紅底股

投資

市值逾千億元的信達生物(01801)將取代中國恒大(03333),12月初晉身恒生中國企業指數成份股。由3年前上市時零收入,到目前已有五款創新藥應市,收入逐季遞增;加上旗下多款新藥已申請上市許可,銷售動力誓將延續,再次變身紅底股可期。

撰文:經一編輯部| 圖片:iStock

信達生物於2011年在蘇州成立,發展至今已成為全球化生物製藥企業。

現時集團研究開發範疇包括從靶點尋找新分子、細胞株開發、工藝放大、質量控制和保證、臨床開發,藥品生產及商業化等;並與多間海外藥廠及醫療機構達成戰略合作關係,包括美國禮來製藥(美股代號:LLY) 、Adimab、Incyte(美股代號:INCY)、MD Anderson癌症中心,以及南韓Hanmi等。

集團於2018年10月來港公開招股(IPO),招股價介乎12.5至14元。

上市時基石投資者陣容鼎盛,包括資產管理公司Capital Group旗下Seacliff及Dwyer、專注投資醫療保健的Cormorant、景林資產管理、亞洲生命科學投資公司LAV、惠理基金、湧金資產管理旗下Prime Capital Funds、Rock Springs Capital及Vivo Funds等。

新藥管道達26款

不過,當時作為無收入生物科技企業,市場反應一般,公開發售部分僅超額認購11%;股份最終以13.98元定價,接近招股範圍上限。

按發售2.36億股計,籌得淨額31.55億元,當中六成半用於四大核心藥品的研發、銷售及市場推廣。

另兩成半投放於其他管道候選藥品的臨床試驗、註冊備案事宜及潛在商業化;餘額作營運資金。

股份首日掛牌收報16.58元,較定價高出18.5%。

而上市以來,股價最高見過107.1元,累積升幅逾六倍。

另外,恒指公司剛完成指數季度檢討,信達生物憑千億市值,將獲納入恒生中國企業指數,佔指數比重約1.26%,12月6日正式生效。

信達生物由上市時,新藥產品管道有17款,增加至目前共26款,覆蓋腫瘤、眼底病、代謝疾病及自身免疫等多個疾病領域。

其中五款藥品已獲得批准上市,包括信迪利單抗注射液、貝伐珠單抗生物類似藥、阿達木單抗生物類似藥、利妥昔單抗生物類似藥,以及佩敏替尼口服抑制劑。

另外,有五款藥品已進入三期或關鍵性臨床研究,以及15款已進入臨床研究。

2021年上半年,集團總收入19.41億元人民幣,按年大升97.3%,主因商業化活動更為廣泛推動,以及主打藥品信迪利單抗注射液(達伯舒)持續強勁增長。

同期研究及開發開支增加2.34億元人民幣,至10.42億元人民幣;上半年經調整虧損6.76億人民幣,去年同期經調整虧損5.32億元人民幣。

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(圖片來源:iStock)

創新藥收入逐增

集團旗下達伯舒是與禮來製藥合作開發,產品於2019年3月推出市場;為首款獲納入國家醫保目錄的PD-1抑制劑,擁有先發優勢。

2021年上半年,達伯舒已獲批用於治療一線非鱗狀非小細胞肺癌、一線鱗狀非小細胞肺癌及一線肝細胞癌三項新增適應症。

除此之外,達伯舒用於治療一線食管鱗癌的上市申請,已獲中國藥品監督管理局受理審評。

而用於治療一線胃癌的三期臨床研究,以及用於表皮生長因數受體酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的EGFR突變非鱗狀非小細胞肺癌的三期臨床研究,均已達到臨床研究終點。

根據最新銷售數據,2021年第三季達伯舒銷售收入約8億元人民幣,維持每季遞升的趨勢。

隨著該產品可覆蓋更廣泛的癌症患者群體;加上在美國的上市申請已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)受理,實際市場潛力未盡發揮。

而為應付市場對達伯舒的需求及多款新藥相繼推出,集團正建設新生產設施,料2021年底產能將由24,000萬升,擴大至60,000升。

多款新藥將提上市申請

大行摩根士丹利指出,根據管理層所示,達伯舒銷售於第四季維持升勢,而由於PD-1抑制劑市場加速整固,對市場龍頭更為有利。

預計來年達伯舒有機會取得美國新藥上巿許可;同時已有多款治療腫瘤的新藥已準備就緒,提交上市申請,將會成為股價的催化劑。

該行維持給予「增持」評級,目標價95元(見圖表)。

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(圖片來源:新傳媒編輯部)

中金認為,內地醫療保障政策本質上希望淘汰落後産能,今年談判對PD-1的大適應症續談值得關注,料將對新藥放量成為重要催化劑。

與此同時,醫藥板塊經過大幅調整後,不少股份的估值已變得合理,具備配置價值。

該行看好信達生物前景,維持「跑贏行業」評級。本週四(11月25日),信達生物股價收報74.7元。

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