新冠疫苖|食衞局長認可復星BioNTech在港緊急使用

新冠疫苖|食衞局長認可復星BioNTech在港緊急使用

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食衞局長今日根據《預防及控制疾病(使用疫苗)規例》(第599K章),認可復星醫藥/德國藥廠BioNTech的新冠疫苖(即Comirnaty COVID-19 mRNA Vaccine(BNT162b2)Concentrate for Dispersion for Injection)在香港作緊急使用。

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顧問專家委員會已向食衞局長提交建議,認可使用復星醫藥/德國藥廠BioNTech的新冠疫苗作為預防2019冠狀病毒病的效益大於風險。食衞局長經參考顧問專家委員會的意見,並考慮2019冠狀病毒病對公眾健康構成的威脅,認為有關認可屬必要,並且符合公眾利益,已行使《規例》第3條所賦予的權力,認可復星醫藥/德國藥廠BioNTech的新冠疫苖在香港作指明目的。
有關認可由今年1月25日起生效。為確保有關疫苗持續安全,有效及具品質保證,食衞局長對上述認可附加條件,包括要求申請人必須繼續提交有關疫苗的最新臨床數據、安全更新報告、藥廠生產每批疫苗的品質證明文件等。

根據疫苗供應商提供的資料,準備供港的首批約100萬劑復星醫藥/德國藥廠BioNTech疫苗已經完成生產程序,並在進行安全和品質測試。疫苗預計可於2月下旬由德國運抵香港。政府會在接收到有關疫苗並完成必須的質檢程序後,盡快啟動由政府主導的全港性疫苗接種計劃。

資料來源:AM730