莫德納 癌症

莫德納癌症疫苗翻身 和黃醫藥獲GSK垂青|封面故事

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莫德納憑新冠疫苗創下「股價暴升24倍」的市場傳奇,疫情過後卻隨疫苗需求下降陷入低谷;和黃醫藥則長期深耕創新藥研發。兩間公司近日同時憑癌症新療法成為市場焦點:莫德納與默沙東合作的個人化mRNA癌症疫苗在第三期臨床試驗取得突破,而和黃醫藥旗下抗體靶向偶聯藥物(ATTC)平台,亦獲跨國藥企GSK看中。

莫德納與默沙東8月公布,雙方合作研發的個人化mRNA癌症疫苗intismeran autogene,在第三期臨床試驗中同時達成無復發生存及降低遠端轉移風險兩大主要終點,適用於已完成手術切除的高危黑色素瘤患者。

莫德納股價急升1.7倍

消息公布後,莫德納股價當日急升1.77倍,收報174.38美元,成交額達292.7億美元,其後股價主要於130至160美元之間水平上落,居高不下。
不過,美國政府政策轉向亦為莫德納的疫苗布局增添變數。小羅拔甘迺迪(Robert F. Kennedy Jr.)出任美國衞生部長後,聯邦政府先後撤銷近5億美元mRNA疫苗相關合約,並叫停一項逾7億美元的禽流感疫苗合作。

但美國政府對mRNA技術亦非全面轉冷。據報,衞生部今年已低調推動公私營合作計劃,擬資助包括mRNA在內的多款癌症疫苗進行臨床試驗。目前全球已有逾60款採用mRNA或類似技術的癌症疫苗在研發,涉及超過120項臨床試驗。
大行對莫德納看法分歧
市場對今次數據的看法亦出現分歧。摩根大通分析師Jessica Fye認為,intismeran在黑色素瘤輔助治療上的成功已部分反映在莫德納股價,真正關鍵為是能否將成果複製至其他癌症適應症。
另一邊則有大行看好其商業潛力。加拿大皇家銀行(RBC Capital Markets)分析師Trung Huynh形容今次結果是「一次重大勝利」;TD Cowen分析師Tyler Van Buren則稱之為「里程碑時刻」。William Blair分析師Myles Minter更上調莫德納評級,預期單計黑色素瘤適應症,intismeran日後年銷售額可達54億美元。

然而,若要評估這項技術是否真的天下無敵,市場仍需保持客觀冷靜。首先,這項技術真正的關鍵,在於能否將此療效成功複製到其他類型的癌症上。
近期競爭對手BioNTech(美股代號:BNTX)的挫折就是一個明顯的警示。BioNTech日前因療效不足,宣布終止針對結直腸癌的mRNA疫苗第二期臨床試驗,導致其股價重挫約10%。
這案例表明,mRNA平台在對抗黑色素瘤這類突變負荷高、對免疫療法反應佳的「熱腫瘤」時雖然效果卓越,但面對結直腸癌等生物學特性複雜的「冷腫瘤」時,卻未必能輕易奏效。因此,這項突破雖然極具顛覆性,但距離成為廣泛適用的「抗癌神藥」仍有很長的一段路要走。

和黃醫藥ATTC獲GSK看中

另一邊,和黃醫藥亦憑旗下ATTC平台獲市場重新關注。
公司首個聚焦結直腸癌、胰腺癌及肺癌的候選藥HMPL-A830獲跨國藥企GSK看中,雙方達成中國以外地區的獨家開發及商業化許可協議。消息公布後,股價於上週三(9月3日)急升14.3%至21.88元,翌日最高見23.4元近五個月高位。
今次交易涉及1.1億美元首付款,另有最高11.85億美元里程碑付款,潛在總值達12.95億美元。
和黃醫藥執行董事兼首席財務官鄭澤鋒稱,參考同類ADC藥物Enhertu上市兩、三年銷售額已突破50億美元,公司估計HMPL-A830未來市場價值有機會達100億美元(約780億港元)。

ATTC透過抗體鎖定癌細胞,再利用癌細胞的內吞作用,將小分子抑制劑作為載荷帶入細胞內釋放。若載荷採用化療藥物,有望降低所需劑量,同時阻截腫瘤訊號,減少患者承受的副作用。
和黃醫藥ATTC平台現有五個候選藥項目,三項已公布,餘下兩項料2027年進入臨床。除HMPL-A830外,其他項目亦吸引外國藥企洽談合作。
特別值得注意的是,相較於前述BioNTech在mRNA技術應用於結直腸癌上的挫敗,和黃醫藥的HMPL-A830正是聚焦於結直腸癌、胰腺癌及肺癌等領域。這為攻克這類「冷腫瘤」或複雜實體瘤提供了另一條極具潛力的路徑。

大行對今次合作亦普遍持正面態度。大和將和黃醫藥評級由「持有」連升兩級至「買入」,目標價由20元上調42.5%至28.5元;並將2026至2028年純利預測上調25%至37%。
該行認為,首宗ATTC海外授權交易較預期提早落地,而且合作方為跨國藥企。
花旗亦將目標價由36元上升至39元,維持「買入/高風險」評級;里昂則維持「跑贏大市」評級及29.5元目標價,認為後續概念驗證數據及其他合作進展,將成為重要催化劑。
中金同樣維持「跑贏行業」評級,並將目標價上調7.7%至28元,將2026年淨利潤預測上調41%至7,807萬美元;但2027年則下調25%至6,638萬美元。

新藥研發進入下一階段

人工智能亦開始應用於新藥研發,鄭澤鋒透露,和黃醫藥新藥臨床試驗申請量已由過去每年一至兩項,增至現時10至20項。
新藥研發的本質充滿變數;加上全球靶向偶聯藥物賽道早已是一片紅海,故HMPL-A830未來除了要證明有效,還必須在擁擠的市場中證明其相對於現有標準療法的優勢。
和黃醫藥能否真正兌現百億市場的宏大願景?仍有賴於未來幾年扎實且過硬的臨床數據來證明。

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