【莫德納神話再現】皮膚癌疫苗三期告捷 股價單日狂飆1.77倍　默沙東同步彈升12.6%　一劑或索價數十萬惹爭議

莫德納與默沙東（Merck）周三聯合宣布，雙方合作研發的個人化mRNA癌症疫苗intismeran autogene（又稱mRNA-4157/V940），在第三期INTerpath-001臨床試驗中，成功達到兩個主要療效指標——無復發存活期（RFS）及無遠端轉移存活期（DMFS）。消息公布後，莫德納股價當日收報174.38美元，較前一日暴漲176.97%，成交量高達1.851億股，較過去三個月平均成交量高出約18倍；默沙東股價亦同步上揚約12.6%。兩家公司單日合共增加約880億美元（約6,864億港元）市值。

【三期告捷】1,137名病人臨床數據 首個mRNA癌症療法過關

這項第三期試驗招募了1,137名已完成手術切除、屬第IIB至IV期高風險黑色素瘤（惡性程度最高的皮膚癌）的病人，比較intismeran autogene聯合默沙東抗癌藥Keytruda（帕博利珠單抗），與單獨使用Keytruda的療效差異。結果顯示，聯合療法在統計學上及臨床意義上，均顯著延長病人的無復發存活期及無遠端轉移存活期，是首個在晚期臨床試驗中，於輔助治療黑色素瘤場景證實有效的個人化mRNA癌症療法組合。此結果建基於先前公布的第二期KEYNOTE-942試驗數據——今年稍早於美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會發布的五年隨訪結果顯示，聯合療法可將復發或死亡風險降低49%，並將遠端轉移或死亡風險降低59%，是次第三期數據等同為早前的正面訊號提供進一步確認。

【股價狂飆】莫德納單日市值暴增440億美元 默沙東同步受惠

消息一出，莫德納股價周三單日暴漲176.97%，收報174.38美元，盤中一度由128.61美元升至155美元水平，市值由約250億美元急升至約690億美元，單日增加約440億美元。成交量方面，當日成交1.851億股，遠超過去三個月日均約960萬股的水平。默沙東方面，股價同日上揚約12.6%，為公司單日增加約444億美元市值——不過翌日已見部分回吐，反映市場在消化利好消息之餘，亦開始重新評估長遠銷售與研發成本的平衡。值得留意的是，同屬mRNA技術陣營的BioNTech股價亦受帶動上揚約22%，反映市場對整個mRNA癌症療法板塊的樂觀情緒有所擴散，而非單純針對個別公司的孤立事件。

【定價懸念】一劑或索價數十萬 醫療系統能否負擔？

儘管臨床數據亮眼，市場對intismeran autogene的實際定價仍是未知數。兩家公司暫未公布正式售價，但個人化癌症疫苗因需要為每名病人單獨進行基因定序、識別腫瘤獨有的突變特徵，再度身訂造生產疫苗，成本結構遠較傳統藥物複雜。參考同類已上市的個人化細胞療法（例如攝護腺癌療法Provenge），單一療程定價曾高達約9.3萬美元（約72萬港元），業界估計intismeran autogene若成功獲批上市，一劑定價達數十萬港元亦非天方夜譚。莫德納目前尚未向美國食品及藥物管理局（FDA）正式提交上市申請，兩家公司表示會與監管機構商討下一步計劃，意味實際定價與上市時間表，最快亦要待數月甚至更長時間才能明朗。

【疫情後首個大勝仗】從新冠疫苗神話到腫瘤學新戰場

莫德納曾憑藉全球首批新冠mRNA疫苗，在短短兩年內締造股價暴升逾20倍的傳奇，但隨疫情紅利消退，公司近年營收持續萎縮，並連續多年錄得虧損，股價亦由高位大幅回落。是次黑色素瘤疫苗數據，是公司自新冠疫苗以來，首次在核心業務以外取得的重大臨床突破，亦是公司押注多年的「個人化腫瘤學」（Individualized Neoantigen Therapy）平台首次交出正面的第三期數據。對莫德納而言，這不僅是一次股價反彈，更象徵公司能否從「單一疫苗生產商」成功轉型為「多元癌症療法平台」的關鍵驗證。

莫德納與默沙東的合作，證明mRNA技術除了應對傳染病，亦有望在腫瘤治療領域開闢新戰線，但由臨床數據亮眼到最終獲監管機構批准、再到病人實際可以負擔，中間仍有漫長的路要走。定價、產能、保險覆蓋範圍等現實問題，最終仍需時間及後續數據逐一驗證。

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