以創新之名，為生命續章：香港的細胞與基因治療變革
香港 CGT 生態的成熟與躍升
參考最近 PharmaBoardroom 發表的綜合報告，香港之所以能成為區域性 CGT 樞紐，來自五大核心推力——製造能力、監管框架、臨床創新、市場通路與人才積聚。
製造基礎設施成熟度：香港現已具備從研究級到商業生產的完整 CGT 製造能力。其中最具代表性的是香港中文大學 (CUHK) 的先進療法產品良好生產規範中心 (ATP GMP中心)。該中心已於 2024 年 3 月成為全區首個獲得 PIC/S GMP 認證的「大學領導型 CGT 製造基地」。中心已成功製造五批患者特異性 CAR-T 產品，將週轉時間從 4 至 6 週縮短至僅 2 週，大幅度提升治療效率與臨床可及性。
監管框架革新：2024 年末推出的「1+ 機制」可謂關鍵轉折點 —— 新生物產品在獲得單一參考監管當局批准的情況下，即可在香港註冊上市，顯著縮短審批週期。這一適應性框架不僅吸引創新療法首發於香港，也使本地臨床數據可直接轉化為市場准入資本。在全球監管層面，美國FDA亦於2026年1月宣佈，對細胞與基因治療在臨床開發與商業化階段的CMC要求採取更靈活做法，包括允許較寬鬆的產品放行標準與較少PPQ批次，以配合小患者群特性。這種「產品全生命週期」的監管思維，與香港及大灣區正在形成的自適應監管框架互相呼應，進一步加速CGT創新由實驗室走向臨床。
臨床創新突破：香港首個本地製造、醫院主導的 CAR-T 臨床試驗已成功治療五名患者，其中一名患者達到完全分子緩解，代表了香港從對海外製造的依賴到自給自足的根本轉變。縮短的生產週期，不僅改善了臨床結果，還降低了治療延遲期間疾病惡化的風險。
市場通路與跨境融合：香港正積極融入大灣區醫療轉診網絡，並推動跨境臨床協調機制的落實，這讓本地CGT開發商得以觸及更廣泛的患者群體，同時更高效地規劃報銷與准入流程。這種區域互通性使香港成為臨床創新的試驗場，亦是高價值療法的商業化啟動平台。
人才聚集效應：從CUHK幹細胞轉化研究中心的百人團隊，到優基科技 (Xellera Therapeutics)的四、五十位專業人員，香港CGT產業已展現就業與人才磁吸效應。許多歸來的科學家帶著來自波士頓、聖地亞哥和巴塞爾等生物科技樞紐的第一手經驗。他們的集體專業知識涵蓋上游研究開發、GMP 運營、監管事務和商業化，使香港能夠建立一條垂直整合的 CGT 人才鏈，打造出全球標準的研發與生產實力。
投資流向：截至 2025 年 8 月，港交所已吸引 255 家醫療保健公司，涵蓋製藥、臨床研究機構、醫療器械與服務，確立香港為亞洲最大、全球僅次納斯達克的生物科技籌資樞紐。73 家生物科技公司透過港股第18A章上市，截至 2025 年 6 月 30 日，總共已籌集約 160 億美元。另外，多項創投基金加速啟動。
業務發展 (BD) 授權協議：2025年上半年，全球藥品授權交易總額中有 32% 來自中國研發資產，遠高於2023年的21%，突顯中國生物創新的全球認可度正快速提升。僅在2025年上半年，中國藥企便完成超過70宗海外授權交易，總額高達 480億美元，其中首付款達33億美元。更值得注意的是，中國藥企的授權定價正逐步與美國市場接軌。香港不僅是亞洲的主要融資中心，更憑藉其國際金融與法規優勢，成為連接中國創新藥企與全球市場的「超級聯繫人」，推動中國新藥邁向國際。
兼併及收購 (M&A)：2024 年，中國製藥業在第三季度單獨見證了 34 項 M&A 協議，總價值達 44 億美元。其中最具代表性的是：阿斯利康 (AstraZeneca) 以高達12億美元收購中國的亘喜生物 (Gracell Biotechnologies)，該公司為下一代CAR-T細胞療法的開發者。這些併購案例反映出中國生物科技生態的成熟與自信——企業正積極透過策略聯盟與跨境併購來鞏固自身競爭力。憑藉「一國兩制」優勢及深厚的國際資本連結，香港已成為中國藥企邁向全球市場的重要跳板。
從基礎到臨床的完整加速體系
製造能力、監管成熟度、臨床創新和市場準入等多方面的融合將香港定位為 CGT 投資和開發的戰略樞紐。如 引正基因 (GenEditBio) 聯合創始人兼主席鄭宗立教授所指出，香港在監管上的明確性、研究到生產的地理接近性和臨床創新共同構築出一個可將下一代療法快速推向臨床的完整體系。對於像戈壁創投這樣的風險投資者而言，香港的生態系統提供了可擴展的優勢，如穩健的研發與製造基礎設施、卓越的學術科研水平、經驗豐富的臨床實力、成熟的監管通道與國際接軌能力，以及同時觸達中國與國際患者群體的戰略位置。
香港 CGT 產業的轉變，不僅為可持續增長和投資回報奠定了基礎，更滿足了全球生物醫療投資者對「長期價值」與「社會影響」的雙重期待。對於我們而言，這不僅是對投資回報率的追求，更是在推動一場範式轉移，讓突破性科學為全球患者帶來第二生命。
