馬斯克 Neuralink 又再震撼醫療界 盲視晶片最快半年內啟動人體植入 繞過視神經直連大腦 已獲 FDA 綠燈放行

「在未來的 6 到 12 個月內，我們將植入首批視覺晶片。即使你自出生起就 100% 完全失明，我們也能直接將訊號寫入視覺皮層，令患者能看見。而這還只是個開始。長遠來看，將擁有超高解析度與真正的超能力：能看見紅外線、紫外線，甚至是雷達波。字面意義上就像超級英雄一樣。」馬斯克表示 。

顛覆傳統生物學：繞過眼球直連大腦皮層

傳統的視力恢復技術，往往依賴眼球內剩餘的神經細胞。一旦患者的視神經嚴重受損，或眼球結構完全缺失，傳統醫學便束手無策。
Neuralink 的 Blindsight 盲視技術採取了猶如「黑客帝國（The Matrix）」般的硬核手段——完全繞過眼睛與視神經，直接將外部訊號寫入大腦。 其運作原理分為三大核心步驟：

影像捕捉： 透過穿戴式的外部鏡頭，實時捕捉周圍環境畫面。
數碼訊號轉換： 將光學影像處理並轉化為視網膜神經脈衝微電波訊號。
大腦直接刺激： 透過植入在大腦後方視覺皮層（Visual Cortex）的微型電極陣列，將電訊號直接刺激腦部神經元，從而在大腦中「建構」出視覺感知。
這是一場將人體「數碼化」的極致實驗。Neuralink 的做法等同於直接在人類大腦中插入一條「USB 影像傳輸線」。只要大腦的視覺皮層依然活躍，無論前端的硬體（眼球）遭受何種毀滅性打擊，甚至自出生起就 100% 全盲，都能透過這套外掛晶片重新讀取視覺訊號，徹底繞過了生物學上的殘缺限制。

視覺進化的三個階段：從 8-bit 遊戲到「超人類」

馬斯克坦言，這項技術並非一蹴而就，患者的視覺恢復將經歷三個階段的進化：
第一階段（早期臨床）： 呈現的視覺解析度較低，類似早期 8 位元電子遊戲（如 Atari）的畫質或光點感知。患者的大腦需要時間進行復健與「重新適應」這種數碼訊號。
第二階段（高解析進化）： 隨著電極陣列密度的提升與 AI 演算法的優化，視覺品質將逐步提升至清晰的現實影像。
第三階段（超人類視覺）： 擴展可見光譜範圍，讓使用者具備捕捉紅外線、紫外線甚至是雷達波的感知能力。馬斯克形容：「字面意義上就像超級英雄一樣。」

FDA 綠燈放行：半年內見證人體試驗歷史

要將硬體植入人類大腦，法規與安全性是最大的風控門檻。

目前，Blindsight 項目已獲得美國食品藥物管理局（FDA）頒發「突破性醫療器材認定（Breakthrough Device Designation）」。這意味著官方認可該技術對治療不可逆失明具備重大潛力，並為其後續的臨床審查開通了「綠色通道」。在經過猴子身上長達數年的安全驗證後，Neuralink 正全力籌備人體試驗，全球最快將在半年至一年內，見證首例人體植入的誕生。

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